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工廠地址:山東省齊河經濟開發區經七緯五路南齊魯科技孵化器院內

咨詢熱線:400-186-2653

電子郵箱:shichangbu@trftpe.com

經理信箱:wyj@trftpe.com

郵政編碼:251100

當前位置:首頁 > 新聞中心 > 行業資訊 >

美國FDA食品接觸材料法規要求

  一、概述

  美國食品藥品管理局(FDA),負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA對食品接觸性物質(FoodContact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響,那么該成分可以稱為食品接觸性物質。

  美國具體對與食品接觸容器及材料的通用要求:

  -廠家能夠依照GMP 體系(衛生生產質量管理程序及規范)運作

  -使用符合法規中批準的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170-189)

  -批準的原材料應符合規范中的技術指標 (U.S. FDACFR Part 170-189)

  -任何進入市場的新材料必須經U.S. FDA 審核及認可

  二、認證范圍

  通常涉及的產品包括:

  1)烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產品

  2)食品儲藏用品強化玻璃菜板、不銹鋼等廚具

  3)碗、刀叉、勺、杯盤等餐具

  海運至加州的器皿,必須符合加州CaliforniaProposition 65 條例要求(包括器皿與食品接觸的部分,外部裝飾,杯邊部位)。涵蓋的產品包括但不限于以下:

  1)用于儲存、承載食品或飲料的玻璃和陶瓷制品

  2)非與食品或飲料接觸的玻璃和陶瓷制品(日用品)

  三、序號材質測試項目限值法規

  1、樹脂和聚合物涂層, 金屬和電鍍制品要求(除銀鍍層外)一次性氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2

  /1.8mg/inch2U.S. FDA CFR 21 175.300

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  /1.8mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  /1.8mg/inch2

  重復使用氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤18mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤18mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤18mg/inch2

  2、紙和紙板氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21  176.170

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  3、木材五氯苯酚50ppmU.S. FDA CFR  21 178.3800

  4、(剛性/半剛性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料氯仿可溶性浸提物(去離子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)每種萃取物分別≤0.3mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1010

  高錳酸鉀可氧化物每種萃取物分別≤0.15

  (去離子水、8%酒精、50%酒精)

  紫外吸收每種萃取物分別(去離子水、8%酒精、50%酒精)≤0.30

  正庚烷≤0.10

  5、密封墊圈氯仿可溶性浸提物-蒸餾水50ppmU.S. FDA CFR 21 177.1210

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇50ppm

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷50ppm、250ppm、500ppm

  6、醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2US FDA CFR 21 177.1350

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  7、三聚氰胺-甲醛樹脂制品氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1460

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  8、尼龍塑料制品密度分類要求,請電話咨詢U.S. FDA CFR  21 177.1500

  熔點

  4.2mol/L HCl溶解度

  浸提物-蒸餾水

  浸提物-95%乙醇

  浸提物-乙酸乙酯

  浸提物-苯

  9、聚丙烯制品單聚聚丙烯密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520

  熔點160-180℃

  浸提物-正己烷≤6.4%

  浸提物-二甲苯≤9.8%

  共聚聚丙烯密度0.850-1.000 g/cm3

  浸提物-正己烷2.60%

  浸提物-二甲苯30%

  10、聚乙烯制品密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520

  浸提物-正己烷2.6%/5.5% (烹飪/非烹飪)

  浸提物-二甲苯11.30%

  11、聚碳酸脂樹脂浸提物-蒸餾水≤0.15%U.S. FDA CFR  21 177.1580

  浸提物-50%乙醇≤0.15%

  浸提物-正庚烷≤0.15%

  12、聚對苯二甲酸乙二醇脂氯仿可溶性浸提物-蒸餾水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.1630

  氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-95%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  13、聚偏二氟乙烯涂層浸提物-蒸餾水≤0.01mg/inch2US FDA CFR  21.177.2510

  浸提物-50%乙醇≤0.01mg/inch2

  浸提物-正庚烷≤0.01mg/inch2

  14、橡膠浸提物-蒸餾水≤20mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.2600

  浸提物-正己烷≤175mg/inch2

  15、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿鉛、鎘溶出量根據形狀限值不同,請電話咨詢CPG 7117 06&07

  唇邊測試鉛:4.0 mg/L

  鎘:0.4 mg/LSGCD&CSC

  16、不銹鋼總鉻烹飪>16%

  非烹飪>10.5%CMA/GRAS


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聯網備案號:37142502000059

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